【普法】签订合同，干活容易讨薪更易

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，普法而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，普法临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、签订随机、签订对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。摘要:万春医药(BeyondSpring，合同活容NASDAQ：合同活容BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，易讨易也是抗癌领域的首个适应症。研究的主要终点为总生存期(OS)，薪更结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。DUBLIN-3研究中，普法我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。

目前，签订随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，签订而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。主要终点：合同活容总生存期平均OS：合同活容p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

结果显示，易讨易与标准治疗多西他赛相比，易讨易普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。

此外，薪更普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，薪更在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。奥博资本专注于全球生物医疗领域的投资已有二十多年，普法投资项目涵盖生物制药、普法生命科技、医疗器械、医疗服务及诊断等领域，投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟期及上市后。

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